Русский / English
Главная
Новости
Универсальные газо-вихревые биореакторы нового поколения
Наши партнеры
Газо-вихревой реактор для работ в космосе
Технологии и проекты
Препарат ангиогенина "Фармаген"
Контакты
Награды


Препарат ангиогенина "Фармаген"




Общие сведения
Препарат «Фармаген» ("FarmaGen" ) на основе ангиогенина
Показания к применению
Использование геля «Фармаген»(«FarmaGen») в комплексной терапии больных с синдромом диабетической стопы.
Применение препарата «Фармаген» в стоматологии.
Применение препарата «Фармаген» для восстановления роста волос.
Применение препарата «Фармаген» при термических поражениях.
Омолаживающий эффект препарата «Фармаген».
Буклет.
Патент. Сертификат.


Общие сведения



Ангиогенин -. основной белок, индуцирующий рост кровеносных сосудов, состоящий из 123 аминокислот с молекулярной массой около 14 кД.
Он обеспечивает образование новых кровеносных сосудов при крайне малых концентрациях: одна часть на квадриллион (1:1015) (Куприянов В. В. и соавт., 1993; Елисеева Л.С., Мертвецов Н.П., 1997; Folkman J., Haudenschild, 1980).
Ангиогенная молекула ангиогенина уникальна. Он является рибонуклеазой.
Ангиогенез- это реоваскуляризация или образование новых кровеносных сосудов из уже сформированной кровеносной системы..
Ангиогенез состоит из ряда отдельных, но взаимосвязанных этапов, реализуемых на клеточном и биохимическом уровнях:
а) активации эндотелиальных клеток перицитов;
б) деградации базальной мембраны;
в) миграции и пролиферации эндотелиальных клеток и перицитов;
г) образования просвета в новом капиллярном сосуде;
д) появления перицитов вокруг новых капилляров;
е) образования новой базальной мембраны;
ж) образования капиллярных петель;
з) персистенции и инволюции прежних и дифференцировки новых сосудов;
и) образования капиллярной цепи, а в конечном счете- формирования больших по размеру сосудов.
Ангиогенин проникает через многослойный эпителий и базальную мембрану непосредственно в дерму, где связывается с актином клеточной поверхности эндотелиальных клеток.
Комплекс ангиогенина с актином запускает протеазный каскад с участием плазмина по деструкции базальной мембраны существующего капилляра и инвазии эндотелиоцитов с формированием нового сосуда.
Одним из перспективных направлений в клинической медицине является разработка методов восстановления и роста собственной капиллярной сети (управляемый процесс ангиогенеза). Ангиогенез включает в себя пролиферацию и миграцию эндотелиальных клеток в первичных васкулярных структурах и способствует васкуляризации эктодермальных и мезенхимных органов, а также реконструкции капиллярной сети. Ангиогенез необходим для нормального роста эмбриональных и постнатальных тканей, пролиферации эндометрия, заживления ран, формирования коллатерального кровотока, стимулированного ишемией. Регулировать рост капилляров очень сложно, слишком много условий и биологически активных веществ участвуют в этом процессе. Однако, известно, что ключевую роль в процессе ангиогенеза играет белок ангиогенин.
В 1987г., впервые в мире, под руководством одного из создателей известного Государственного Научного Центра прикладной микробиологии и вирусологии "Вектор" академика Н.П. Мертвецова был осуществлён химико-ферментативный синтез гена ангиогенина человека, отвечающего за образование и рост кровеносных сосудов, и сконструирован штамм-продуцент для его наработки.
Далее были отработаны технологии культивирования штамма-продуцента в газо-вихревых биореакторах, выделения, очистки и получения активной субстанции рекомбинантного ангиогенина человека.
Специалисты ООО Центр Вихревых Технологий на основе активной субстанции рекомбинантного ангиогенина человека создали, отработали технологию промышленного производства и сертифицировали препарат «Фармаген» («FarmaGen»).
В процессе доклинических испытаний препарата «Фармаген»(«FarmaGen»)установлено, что на основе ангиогенина могут быть созданы высокоэффективные средства для лечения трофических язв, ожогов, послеоперационных состояний, инфарктов, церебральных тромбозов и других заболеваний, связанных с нарушением васкуляризации.
Отдельно следует отметить выявленный уникальный эффект заживления ран и повреждений кожи без образования рубца и иммуномоделирующую функцию препарата. Активация местного иммунитета кожи оказывает высокий терапевтический эффект при заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения, и кожных болезней.

Препарат «Фармаген» ("FarmaGen" ) на основе ангиогенина.



Препарат «Фармаген» в качестве действующего вещества содержит фактор роста кровеносных сосудов-рекомбинантный ангиогенин человека (0,0025%) в состав входит также полиэтиленоксид СТО 59230155-008-2014.



Выпускается в металлизированных тубах по 30 мл.
Срок годности 2 года со дня изготовления в не вскрытой упаковке при условии правильного хранения
Условия хранения: в прохладном месте(от +6градС до +18 градС) исключая замораживание. Замораживание резко снижает активность белка рек-ангиогенина
Препарат «Фармаген» обладает локальной ангиогенной активностью: индуцирует и способствует росту капилляров, что приводит к восстановлению местного кровообращения, улучшая кислородоснабжение и питание тканей.
По параметрам острой токсичности, согласно классификации ГОСТ 12 1 007-76, гель при введении в желудок и при нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у геля отсутствуют.
Препарат «Фармаген» используется в качестве средства способствующего заживлению ран:
• трофического;
• хирургического;
• травматического;
• термического генеза.
Наибольшую сравнительную эффективность (в отношении других средств) гель проявляет в условиях нарушенного кровоснабжения как морфологического, так и ишемического характера.
Препарат «Фармаген» обладает уникальными свойствами:
- выраженным специфическим заживляющим действием, стимулированием регенерационных и обменных процессов;
- способностью активно проникать в кожу и оказывать высоко специфическое действие по восстановлению нормальной сети кровеносных сосудов в месте повреждения, что вызывает ускоренное заживление;
- быстрым восстановлением эпителиального покрова. Повышением эластичности восстановленных тканей, что исключает образование коллагенозных рубцов при наличии грубых обширных дефектов кожного покрова;
- устранением отечностей и болевых ощущений;
- стимулированием местного иммунитета;
- возможностью образовывать защитную пленку на поверхности ран, что значительно снижает вероятность инфекционных осложнений.
Высокомолекулярная масса геля полиэтиленоксида способствует уменьшению местного отёка тканей, что также благотворно сказывается на микроциркуляции и снижает выраженность болевых ощущений.

Показания к применению



• длительно незаживающие раны, пролежни, язвы, свищи, ожоги (химические и термические), обморожения, лучевые поражения;
• хронические язвы кожи, не классифицированные в других рубриках
• заживление послеоперационных швов, профилактика образования грубых келлоидных рубцов.
• заболевания периферических сосудов (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, варикозное расширение вен), сопровождающиеся трофическими нарушениями (трофические язвы, предгангрена и др.);
• пародонтит, парадонтоз, пролежни от зубных протезов, болевой синдром (после снятия зубного камня, при прорезывании зубов).
• в трихологии - активирует кровоснабжение и питание волосяных фолликулов, способствует лучшему росту волос, препятствует облысению. Противопоказания: неопластические новообразования различной локализации.

Использование геля «Фармаген»(«FarmaGen») в комплексной терапии больных с синдромом диабетической стопы.



Выделение поражений стоп при сахарном диабете (СД) в отдельный синдром наряду с диабетическими нефро-, ретино-, ангио- и нейропатиями впервые прозвучало в докладе исследовательской группы ВОЗ «Сахарный диабет» в 1987 г. После этого доклада в помощь практическим врачам были приняты нормативные документы: Сент-Винсентская декларация (1989 г.) и Международное соглашение по диабетической стопе (1999 г.). В этих документах уточнены определения, классификации, намечены алгоритмы диагностических и тактических мероприятий для всех уровней оказания помощи больным с диабетической стопой, а также изложены преимущества и недостатки современных методов обследования и лечения.

Актуальность проблемы «диабетической стопы» обусловлена продолжающимся ростом числа людей страдающих сахарным диабетом и широкому распространению ампутаций нижних конечностей в качестве метода выбора хирургического решения проблемы.
Следует отметить, что:
• в 85% случаев ампутаций нижней конечности предшествовала длительно существующая язва стопы;
• ампутации нижних конечностей у больных СД производятся в 17-40 раз чаще, чем у пациентов без диабета и составляют до 70% всех нетравматических усечений ног;
• смертность больных СД с ампутированной конечностью возрастает от 22% в ближайшие 3 недели после операции до 68% через 5 лет, а у пожилых достигает 75%;
• качество жизни больных с культей бедра остаётся крайне низким, как и процент протезирования.

Механизм патогенеза развития диабетической стопы крайне сложен и с учётом возрастных изменений, включает в себя типичные для диабета ангио-, остео- и невропатии, метаболический эндотелиоз, связанный с нарушениями липидного и аминокислотного обмена, сдвиги в системе гемостаза.
В 1959 году Goldenberg и соавторы описали PAS-положительную реакцию утолщений базальной мембраны и пролиферацию эндотелия в артериолах и мелких артериях тканей стопы больного диабетом. S. Fagcrberg обнаружил подобные изменения в периневральных артериях икроножного нерва, капиллярах и артериолах кожи и мышц стопы.
Утолщение базальной мембраны, характерное для диабетической ангиопатии, прогрессирует по мере увеличения длительности заболевания диабетом. Поэтому, в первую очередь, трофические нарушения возникают вследствие дисфункции эндотелия сосудов и со временем усугубляются при развитии или сочетании с их оклюзией. В подобных условиях рост собственных новых сосудов капиллярной сети представляет наиболее важную задачу как для клинических исследований, так и практического лечения.
Открываются новые возможности решения данной проблемы. Отработанная технология выделения и очистки рекомбинантного белка и, разработанная на его основе гелевая форма ангиогенина позволяет включать новый препарат в комплексную терапию больных с диабетической стопой.

Категории больных, кому рекомендуется включать в комплексную терапию гель на основе ангиогенина «Фармаген»:
- возраст до 85 лет включительно;
- длительность СД более 3-х лет;
- наличие дистальной полинейропатии;
- смешанной формы СДС;
- суб- и компенсированной гликемии;
- 1-3 степени поражения по классификации (Wagner, 1981) форм диабетической стопы.

Не рекомендуется использовать гель вне расширенной программы лечения при:
- гнойно-некротических поражениях, воспалительных системных осложнениях;
- выраженной сердечно-сосудистой, дыхательной, печеночной или почечной недостаточности (в стадии декомпенсации);
- терминальном или инкурабельном состояние больного;
- декомпенсированном сахарном диабете (наличие ацетонурии, гликемии свыше 10 ммоль/л);
- наличие злокачественных заболеваний, психических нарушений и болезней крови; системных аутоиммунных и аллергических заболеваний.

Способ применения



В основе способа лежит аппликационное нанесение геля на поражённую поверхность. Гель «Фармаген»наносится на предварительно очищенную, обработанную поверхность трофического поражения с обязательным круговым захватом(1см-1,5см) здоровых участков кожи.
При сухой поверхности язвы допускается нанесение геля без предварительной обработки

Открытый, закрытый и условно-закрытый способы.
Исходными ключевыми моментами лечения во многом влияющим на сроки эпителизации является:
- способы проведения туалета раны с удалением некротических масс и секвестров. Щадящая хирургическая обработка краёв и дна раны (с полным удалением некроза, но без излишней травматизации) осуществляется: механически; с предварительным нанесением лизирующих ферментов (напр. Эмазимаза).
- условия проведения:
- регулярность и адекватный дренаж,
- промывание раны с использованием растворов минимально влияющих на пролиферацию, например препарат "Лавасепт" (ф. Фрезениус-каби),
- применение приспособлений, устраняющих давление на раневую поверхность.

Открытый способ: гель наносится шпателем из расчёта 0,2-0,5 гр/см2 с последующей обработкой сухим теплым воздухом (фен) и/или экспозицией до 15 мин. (формирование плёночного покрытия).
Закрытый способ: нанесение геля на раневую поверхность (до 2 гр/см2) обработка сухим теплым воздухом (фен) и/или экспозицией до 15 мин.затем бинтование конечности.
Условно-закрытый способ (с использованием восковой сетки):
- -нанесение геля на раневую поверхность в дозе 1-1,5 гр/см 2.
- покрытие раны ас/повязкой "воскопран";
- бинтование (свободное, с минимальным количеством туров).

Режим дозирования.
Количество геля зависит от площади поверхности язвы. На каждый кв. см поверхности язвы наносят от 0,2 грамма геля 2 раза в сутки (через 12 часов). Необходимое количество геля равномерно наносят апликатором на область поражения с обязательным краевым захватом здоровых тканей, создавая равномерную пленку толщиной до 1,5 мм .

Применение препарата «Фармаген» в стоматологии.



Для лечения пародонтитов, пародонтозов, после стоматологических операций для ускорения заживления десен, для снятия болевых синдром при пролежнях от зубных протезов, после снятия зубного камня, при прорезывании зубов и т.д.
Предотвращает патологическое выпадение зубов
Способ применения и дозы:
Препарат « Фармаген» наносится на десны мягкой щеткой либо пальцем. Десны массируются. Процедура проводится ежедневно 1 раз в сутки до исчезновения проблемы. Курс лечения 5-8 дней.
Можно использовать аппликации гелем «Фармаген»(с использованием каппы или марлевых салфеток) на 20 минут 2 раза в сутки, курс - до 7 дней.

Применение препарата «Фармаген» для восстановления роста волос.



Если выпадение волос связано с грибковыми или иными заболеваниями необходимо сначала убрать источник заболевания.
Гель «Фармаген» применяется для активации кровоснабжения волосяных фолликулов, что способствует росту волос.
Голову вымыть и просушить полотенцем.
Гель «Фармаген» вмассировать в кожу головы и оставить на 10-30 минут под теплой шапочкой или косынкой.
Применять 2-3 раза в месяц. Повторные курсы - через 3 месяца

Применение препарата «Фармаген» при термических поражениях.



Использование ангиогенина у больных с термическими поражениями мягких тканей. Повреждения конечностей людей низкими температурами (обморожения) являются актуальной (специфической) проблемой для России. Особую значимость приобретают поражения крайней степени (некрозы), которые приводят к инвалидности.
Образующиеся грубые келлоидные рубцы после ампутаций части или всей ступни затрудняют подбор протезов, что ухудшает социальную адаптацию таких больных.
Процессы пролиферации ран ампутированных конечностей зависят от нескольких факторов, в том числе и от степени нарушения микроциркуляции в жизнеспособных тканях (пограничных с демаркационной линией).
Щадящие ампутации строго по демаркационной линии (чтобы уменьшить степень инвалидизации) не учитывают степень нарушения краевой микроциркуляции и часто приводят к повторным реампутациям. Чем хуже кровоснабжение этой зоны тем выше риск инфекцирования раны, и заживления вторичным натяжением с образованием грубых постоперационных рубцов.
В исследованиях, начиная со вторых суток лечения, при перевязках был использован гель в дозе 0,2 гр на 1 см2 раневой поверхности.
Раневая поверхность очищалась от эксудата, промывалась стерильным раствором фурацилина, и после этого наносился гель, содержащий ангиогенин. В дальнейшем рана покрывалась сухой стерильной марлевой салфеткой и бинтовалась.
Перевязки проводились ежедневно (первые 7 суток) в ходе которых (после обработки) оценивался репаративный процесс (процесс заживления): появление грануляций, краевой и очаговой эпителизации, наличие местной воспалительной реакции.



Рис. 1. Грануляция с применением рек-ангиогенина через 48 часов после ампутации.
Усиление местной воспалительной реакции (отека, покраснения, появления сыпи) или появления гнойного отделяемого из раны в наших наблюдениях не было выявлено. По сравнению с больными, сопоставимыми по характеру и объёму поражений, возрасту и полу, но не получавшими рек-ангиогенин было зафиксировано (отмечено) более позднее появление грануляционной ткани и полной эпителизации.
В частности, у больных получавших в ходе лечения рек-ангиогенин, появление грануляций отмечено на 2-3 суток раньше (по средним значениям). Появление эпителизации наступало на 4-5 суток раньше, чем у больных не получавших рек-ангиогенин. Снижение сроков заживления ран сопровождалось формированием мягких послеоперационных рубцов, без развития грубых келлоидных изменений, что является существенным в косметическом и социальном (протезирование) аспектах. (Рис. 2)



Рис. 2. Состояние раны на 5 сутки.

Восстановление кровоснабжения на уровне микроциркуляторного русла краевой зоны раны является более широкой проблемой и не ограничивается холодовыми травмами. Особую значимость восстановление микроциркуляции за счёт неоваскулогенеза приобретает у больных с ожогами.
При термических поражениях до 2 стадии (как правило, бытовые ожоги), не требующих хирургической обработки, применение геля «Фармаген» способствует уменьшению отёка тканей, снижению болевой реакции и восстановлению кожного покрова без рубцовых и пигментных изменений.
При термических поражениях 3 степени использование геля при перевязках на ранних сроках позволяет выявить участки сохранённых дериватов кожи и уменьшить объём дерматопластики.

Режим дозирования
При трофике - количество геля ангиогенина зависит от площади поверхности язвы.
На каждый кв. см поверхности язвы наносят от 0,2 грамма геля 2 раза в сутки (через 12 часов)
Необходимое количество геля равномерно наносят апликатором на область поражения с краевым захватом здоровых тканей, создавая равномерную пленку толщиной до 1,5 мм
Способы местного лечения
Открытый, закрытый и условно-закрытый.

Омолаживающий эффект препарата «Фармаген».



Проблема старения кожи - многогранная, и определяется многофакторными процессами, происходящими как непосредственно в коже, так и в организме в целом. Процессы миостарения, гормонального влияния, отрицательного воздействия свободных радикалов, потеря жидкости и эластичных свойств дермы в конечном итоге проявляются морщинами, дряблостью, изменением цвета кожи.
Системообразующим фактором всех этих последствий (изменений) является нарушение работы фибробластов по выработке и обновлению эластических компонентов дермы (коллагена и др.). Восстановить эффективность работы фибробластов без хорошего кровоснабжения невозможно. Существуют косметические и лечебные средства, улучшающие кровоток в коже, но ангиогенин является единственным средством, стимулирующим рост новых капилляров, что способствует более активному насыщению кровью подкожного участка и, как следствие, наличие здорового румянца на свежей и выглядящей молодо коже.
Лучший эффект достигается при совмещении проведения очистительной и омолаживающей процедур кожи лица, шеи, и других проблемных участков.
Кожу очищают косметическим молочком или другими не спиртосодержащими очистительными средствами. Затем применяется скраб
Завершается процедура очистки кожи ополаскиванием тёплой водой с нейтральной рН.
На очищенную кожу тонким слоем наносится гель и оставляется на ночь.
Утром гель смывается обычной водой.
Использовать гель «Фармаген»("FarmaGen") рекомендуется не чаще одного раза в неделю.
Не рекомендуется применять его при наличии гемангиом и неопластических новообразований на коже (папилломы и т.д.).
Способ применения.
Важно помнить, что гель «Фармаген» («FarmaGen»)наносится только на чистую кожу.. При неповрежденной коже гель втирается легкими массирующими движениями 1-2 раза в сутки.
Целесообразно использовать гель как компонент косметологической терапии (1 раз в неделю) после очистительной маски.
При ожогах, потертостях, трещинах гель наносится тонким слоем 2 раза в день ( через 10-12 часов).











 
 
Phone +7 (383) 3061596


E-mail microbiotex@mail.ru